Ein Generikum des monoklonalen Antikörpers

Die Europäische Kommission zunächst auf dem europäischen Markt bioanalogue Vorbereitung gestartet basierend auf monoklonalen Antikörpern, nach PR Newswire, die Experten erwarten, in der Zukunft den Weg für andere ähnliche Medikamente Pflasterung reduzieren die Kosten für die Behandlung von schwerer, bisher unheilbare Krankheiten mit Medikamenten, die biotechnologische Methoden erstellt wurden.

Wir sprechen von dem südkoreanischen Pharmaunternehmen Celltrions von der amerikanischen Firma Hospira Inflectra Vorbereitung (Infliximab) auf dem Markt entwickelt und angezeigt, die bereits auf dem Markt des Medikaments Remicade (Infliximab) Produktion Johnson & Johnson und Merck Biosimilar-Version ist. Im Jahr 2012 überstieg der Umsatz von Remicade in den EU-Ländern zwei Milliarden Dollar (mehr als anderthalb Millionen Euro).

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Europäische Kommission empfohlen Inflectra im Juni 2013 zu genehmigen, damit die Einhaltung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Muttersubstanz bestätigt. Celltrion hat bereits angekündigt, Ende dieses Jahres die Zulassung des Medikaments auf Japanisch und 2015 auf den US-Markt zu beantragen.

Infliximab-Therapie zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und ankylosierender Spondylitis.

Biopräparate sind in den meisten Ländern der Welt die teuersten Medikamente. Bislang wurden hohe Preise durch den Mangel an Generika unterstützt. Billigung durch die Europäische Kommission Inflectra zerstört das Monopol und öffnet den Weg für andere Bioanaloga. Experten glauben, dass das Erscheinen einer billigeren Alternative auf dem Markt die Preise senken und die Therapie mit monoklonalen Antikörpern für Patienten zugänglicher machen wird. Es wird erwartet, dass bis 2020 die europäischen Länder, insbesondere Frankreich, Deutschland und Großbritannien aufgrund der Biogenerika auf biologische Produkte fast 204 Milliarden Euro einsparen können.